CaReS^®

Tanıtım

Küçük hasarlar zor hatırlanır, çabuk unutulur ve yıllar sonra artroza neden olur.

Pek çok insan yangısal, ağrılı kıkırdak hasarlarından muzdariptir. Her adım atışımızda vücut ağırlığımızın 5,5 katı yük diz eklemlerimize biner. Bu formüle göre 60 kiloluk bir insan, eklemlerine yürüme esnasında 330 kiloluk bir basınç uygular. Dolayısıyla bu basınç altında kalan eklemlere uygulanan yanlış bir hareket kıkırdak üzerinde hasara neden olur. Eklem kıkırdaklarının her ne kadar kendini onarma kabiliyeti varsa da, bu küçük hasarlar zaman içerisinde cerrahi müdahaleye ihtiyaç duyar.

Bu hasarlar ağrı ve yangıya neden olduğunda kişinin yaşam kalitesini düşürür. Yapılan araştırmalar yalnızca Almanya’da 8-9 milyon kişinin bu rahatsızlıktan etkilendiğini göstermiştir. Bu ciddi bir durumdur, çünkü kıkırdak dejenerasyonu ilerleyen bir gelişim gösterir. Daha sonraki dönemde kıkırdak yüzeyinin tamamen yok olması ve kemik yapıların birbirine teması nedeniyle ağrılı dönem ortaya çıkar.

Tedavi Seçenekleri

İlaç tedavisi ve fizik tedavi, kıkırdak hasarına bağlı semptomların giderilmesine yardımcı olurken gerçek bir tedavi sağlayamaz; bu nedenle operasyon tek seçenektir. Bu amaçla her ne kadar pek çok yeni teknik geliştirilmiş ise de bu uygulamaların sınırlı etkileri vardır. Ars Arthro tarafından üretilen CaReS® kıkırdak yenileme teknolojisi bu alanda atılmış ilk ve en büyük adımdır. Ürünün kıkırdak hasarlarında kalıcı ve etkili rejeneratif etkisi vardır.

Mikrofraktür tekniği

Sadece çok küçük defektler için uygundur. Eklem yüzeyindeki defektin tabanında açılan deliklerle kemik iliğinden gelen mezenkimal kök hücreler aracılığıyla fibrokartilaj karakterde bir doku oluşması sağlanır. Yeni oluşan bu doku, eklem kıkırdağının yapısını oluşturan hiyalin kıkırdaktan mekanik olarak daha yumuşak ve dayanıksızdır; zamanla yıpranır ve dejenere olur.

Mozaikplasti

Eklemin yük taşımayan bölgelerinden alınan osteokondral parçalar mozaik şeklinde defektli bölgeye yerleştirilerek bu bölgede yenilenme hedeflenir. Büyük oranda hiyalin kıkırdak gelişir. Ancak parçaların alındığı yerde oluşan defektler ve girişimin başarısız olması halinde yöntemin tekrarlanamaması önemli dezavantajlardır. Bu nedenle ilk seçenek olarak değil, özellikle mikrofraktür yönteminin başarısız olduğu olgularda yararlıdır.

Otolog kondrosit transplantasyonu (ACT)

Artroskopik olarak eklemin yük taşımayan bölgesinden alınan kıkırdak biyopsisinin laboratuvar ortamında otolog serum veya uygun bir biyolojik serum ile çoğaltılması ve ikinci bir işlemle hücrelerin defekt bölgesine yerleştirilerek periost flebi ile kapatılması esasına dayanır. Önemli olumsuz yönleri: hücrelerin sıvı ortamda transplante edilmesi; hücreleri hapsetmek için periost flebine ihtiyaç duyulması, bunun da ameliyat kesisini ve cerrahi süreyi uzatması, hastanede kalış süresi, eklem şişliği ve hareket kısıtlılığı nedeniyle iyileşme süresinin uzamasıdır.

Hastalara Özel

CaReS® kıkırdak hasarında hastanın fonksiyon ve hareketliliğini düzelten otolog hücre tabanlı rejeneratif tedavide yeni bir buluştur.

Hekimlere Özel

Diz eklemindeki fokal kıkırdak hasarlarında otolog kondrosit transplantasyon tedavilerinde %60-90 olumlu cevap alınmıştır. Ancak ACT, operasyonun zaman ve teknik bakımdan zorluğu nedeniyle sınırlı kullanım alanı bulmuştur; bu nedenle hücre sabitlemesini ve transferini kusursuz sağlayabilecek bir matriks gerekiyordu. Ars Arthro teknolojisi, bu amaçla üretilmiş diğer matrikslerle (kollajen köpük, polimer vb.) kıyaslandığında bütün avantajların toplandığı tek üründür.

Çalışmalar

Geleneksel ACT ve CaReS® karşılaştırması

Ekim 2002 – Nisan 2003 tarihleri arasında 20 hasta üzerinde ACT ile CaReS® uygulaması yapılmış ve iki uygulamanın sonuçları karşılaştırmalı olarak değerlendirilmiştir. Sonuçlar Belçika’da düzenlenen International Cartilage Repair Society Kongresi’nde sunulmuştur.

Hareketlilik ve tekrarlanabilirlik

CaReS® uygulanan hastalarda, ACT uygulanan hastalara oranla 6-12 ay sonra eklemlerde daha iyi işlev ve hareketlilik gözlenmiştir. CaReS® yönteminin bir ve iki yıllık sonuçlarının yüksek tekrarlanabilirliği ortaya konmuştur.

Ödem ve şişkinlik

ACT uygulanan hastalarda ameliyattan bir yıl sonra bile eklemde ödem ve şişkinlik gözlenmiştir. CaReS® uygulanan hastalarda ise ameliyattan sonraki 3 ay ve sonrasında belirgin ödem ve şişkinlik gözlenmemiştir.

Ameliyat süresi ve travması

CaReS® yöntemiyle yapılan ameliyat, diğer yöntemlere kıyasla süreyi %50 kısaltmıştır. Ortalama 9 cm’lik yara uzunluğu (diğer uygulamalara göre %37 daha kısa) enfeksiyon riskini azaltmakta ve ameliyat sonrası rehabilitasyonu desteklemektedir.

MRT ve histolojik sonuçlar

CaReS® uygulanan hastaların ameliyattan 6 ay sonraki muayenelerinde hasarlı bölgelerin rejenerasyon dokusu ile dolu olduğu ve izointens kıkırdak sinyali verdiği görülmüştür. Test artroskopisi, yüzeyle ve çevre kıkırdak dokusuyla iyi entegre olmuş, düzgün morfolojik göstergeler ortaya koymuştur. Ameliyattan bir yıl sonra yapılan histolojik muayenelerde transplant bölgesinde homojen kıkırdak hücre dağılımı gözlenmiştir.

Rehabilitasyon

CaReS® sonrası rehabilitasyon programı, defektin yerine ve büyüklüğüne göre üç farklı protokolde uygulanır.